复方雷尼替丁颗粒详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方雷尼替丁颗粒

【英文名称】: Compound Ranitidine Granules

【汉语拼音】: Fufang Leinitiding Keli

【成份】: 本品为复方制剂，其主要成份为每包含雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）100mg，枸橼酸铋钾（以Bi计）110mg。

【性状】: 本品为类白色或淡黄色颗粒，味香甜。

【适应症】: 胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。

【用法用量】: 餐前口服，成人每次1包，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。

【不良反应】: 1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

【禁忌】: 对枸橼酸铋、雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用；严重肾功能不全者禁用；有急性卟啉病史者禁用。

【注意事项】: 1.一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。因此，本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。3.胃溃疡患者用药前应排除患有恶性肿瘤的可能。

【儿童注意事项】: 儿童用量请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 慎用。

【老人注意事项】: 慎用。

【药物相互作用】: 1与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%；2与大剂量抗酸药（170mEq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降；3与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；4食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%，但不影响临床疗效。

【药理作用】: 本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。雷尼替丁是可逆性和竞争性组胺H2受体（包括胃细胞的该受体）拮抗剂，不会降低高血钙状态下的血清钙离子浓度，不属抗胆碱药物。临床研究表明，雷尼替丁能够抑制基础胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中对基础胃酸分泌和氨乙吡唑刺激所致胃酸分泌抑制作用最明显，而对五肽胃泌素刺激所致胃酸分泌的抑制作用相对较差。雷尼替丁不影响胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的内因

【贮藏】: 遮光、密封，在干燥处保存。有效期暂定二年。

【规格】: 每包含雷尼替丁100mg与枸橼酸铋钾(以Bi计)110mg

【包装规格】: 6包/盒，14包/盒，28包/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20051022

【企业名称】: 海南全星制药有限公司

【企业简称】: 海南全星制药

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