注射用西咪替丁详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用西咪替丁

【英文名称】: Cimetidine for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Ximitiding

【成份】: 本品主要成份为西咪替丁。化学名称:N'-甲基-N''-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。化学结构式: 分子式:C10H16N6S 分子量:252.34 辅料:枸橼酸

【性状】: 本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】: 1.治疗已明确诊断的十二指肠溃疡、胃溃疡。2.十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。3.持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4.预防危急病人发生应激性溃疡及出血。5.胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

【用法用量】: 1静脉滴注。本品用4ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解后，再稀释至250～500ml,静脉滴注，滴速为每小时1～4mg/kg，每次0.2～0.4g,每日0.6～1.6g。2静脉注射。本品0.2g用上述溶液20ml溶解后缓慢静脉注射（不应少于5分钟），6小时1次，每次0.2g。3肌内注射。本品0.2g用4ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解后使用，一次0.2g，6小时1次。

【不良反应】: 1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。3.造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。

【禁忌】: 1孕妇及哺乳期妇女禁用。2对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.不宜用于急性胰腺炎。2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。5.老年人、儿童应慎用。6.突然停药，可能导致慢性消化性溃肠穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg）3个月。7.对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌

【儿童注意事项】: 儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　哺乳期妇女及孕妇禁用。

【老人注意事项】: 老年患者慎用。用药间隔时间可延长，剂量酌减。

【药物相互作用】: 1与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡。2本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效（因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用）。加重镇静及其他中枢神经抑制症状，并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用，两者应至少相隔1小时。3与香豆素类抗凝药伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。4与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5与苯妥英钠伍用时，后

【药理作用】: 主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺的作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg，4～5小时后，抑制基础胃酸分泌可达80%，可抑制基础胃酸50%达4～5小时。

【贮藏】: 密闭保存。有效期二年。

【规格】: 0.4g(以C10H16N6S计)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH08272005

【批准文号】: 国药准字H20050689

【说明书修订日期】: 2012年04月24日

【企业名称】: 海南皇隆制药股份有限公司

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