盐酸舒托必利注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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上海信谊万象药业股份有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 盐酸舒托必利注射液

【英文名称】: Sultopride Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Shutuobili Zhusheye

【成份】: 本品主要成份为盐酸舒托必利

【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】: 适用于伴有兴奋躁动的精神分裂症、躁狂症及智力发育不全、酒精中毒所致的伴有兴奋躁动精神障碍。

【用法用量】: 本品只用于急症治疗。肌肉注射，一次100～200mg，一日1～2次，一日最大剂量为300mg。

【不良反应】: 常见有锥体外系反应，如肌强直、扭转性活动、静坐不能、震颤，减量或加服安坦等抗胆碱能药物后，症状可减轻或消失。较少见有失眠、心动过速、兴奋或激越。偶有情绪忧郁、视力模糊、头痛、头晕、镇静或昏睡、口干、便秘、皮疹、胃肠道反应、肝功能一过性异常等。

【禁忌】: 以下患者禁用：1对本品成份过敏者。2心、肝、肾等重要器官功能不全，抑郁症、帕金森氏症、不稳定的癫痫患者。3中枢神经系统明显抑制以及对巴比妥等中枢神经抑制药反应强烈的患者。4可能有过脑损伤（脑炎、脑肿瘤、头部外伤后遗症等）患者。5心率低于65次/分钟的患者。6低血钾患者。7已知与敏感药物合用会发生心动过缓、房室传导阻滞、尖端扭转性室速等心律失常的患者。

【注意事项】: 1.心血管病、甲状腺功能亢进、癫痫、高龄及脱水、营养不良患者慎用本品。2.服药期间应定期检查血象及心、肝、肾功能。3.服用本品者不得从事高空作业、驾驶等危险性较高的工作。

【药物相互作用】: 禁止合用：1引发心动过缓的敏感药物（β受体阻滞剂、洋地黄、可乐定、抗心律失常药）。2心内传导阻滞剂：（1）I级抗心律失常药（奎尼丁、氟卡尼、丙吡胺）。（2）三环类抗抑郁药。3可能引发或促使尖端扭转性室速的药物（苄普地尔、胺碘酮、索太乐、长春胺等）。尽量避免合用：1乙醇：能增强本品的镇静作用，警惕性降低可能造成开车或操作机器危险性。避免服用含酒精饮料和有酒精成分的药物

【药理作用】: 药理作用本品具有中枢抗多巴胺作用。动物行为药理学试验提示，本品可对抗阿扑吗啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿扑吗啡导致的呕吐（犬）。以瞬膜收缩反应为指标，本品有抗末梢多巴胺作用（猫）。体外试验提示，本品可促进多巴胺的代谢。此外本品与氟哌啶醇和氯丙嗪不同，对多巴胺敏感性腺苷酸环化酶无作用。毒理研究重复给药：在亚急性和慢性毒性试验中，犬出现前列腺萎缩。生殖毒性：生殖毒性试验结果显示本品对大鼠和家兔未表现出致畸作用，但可导致动物受孕率降低。因此只有在临床益处大于危险性时

【贮藏】: 遮光，密闭，在阴凉处保存。有效期暂定两年

【规格】: 2毫升:0.2克(按舒托必利计)

【批准文号】: 国药准字H20031331

【企业名称】: 上海信谊万象药业股份有限公司

【企业简称】: 上海信谊万象药业

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