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齐鲁制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 氯氮平片
【英文名称】: Clozapine Tablets
【汉语拼音】: Lüdanpin Pian
【成份】: 本品主要成分为氯氮平,其化学名称为:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂卓。
【性状】: 本品为淡黄色片。
【适应症】: 本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
【用法用量】: 口服 从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日 100~200mg。
【不良反应】: 1镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2常见食欲增加和体重增加。3可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4也可引起血糖增高。5严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
【禁忌】: 严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。4定期检查肝功能与心电图。5定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
【儿童注意事项】: 12岁以下儿童不宜使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【老人注意事项】: 慎用或使用低剂量。
【药物相互作用】: 1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
【药理作用】: 本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 50mg
【包装规格】: 每瓶装100片。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H37022819
【企业名称】: 齐鲁制药有限公司
【企业简称】: 齐鲁安替制药

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