盐酸哌罗匹隆片(康尔汀) 举报/反馈

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Rx GS1
丽珠集团丽珠制药厂
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说明书
【通用名称】: 盐酸哌罗匹隆片
【商品名称】: 康尔汀
【英文名称】: Perospirone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuanpailuopilong Pian
【成份】: 盐酸哌罗匹隆
【性状】: 本品为白色片
【适应症】: 本品用于治疗精神分裂症。
【用法用量】: 饭后口服。成人初始剂量为每次4mg, 每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。
【不良反应】: 据国外研究数据,哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中,429例中有267例(62.2%)发生不良反应。主要为静坐不能109例(25.4%),震颤65例(15.2%),肌强直52例(12.1%),构音障碍45例(10.5%)等锥体外系症状,失眠93例(21.7%),困倦59例(13.8%)等精神神经症状。临床实验室检查异常有催乳素升高27.5%(28例/102例),CK(CPK)升高7.2%(23例/318例),AST(GOT)升高3.4%(13例/381例),ALT(GPT)升高3.4%(13例/381例)等
【禁忌】: (1) 昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态); (2) 受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用); (3) 对本品的成份有过敏史的患者禁用; (4) 正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
【注意事项】: 1.肝、肾损害患者(发现肝、肾损害动物(大鼠)模型中本品的血药浓度升高); 2.患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者(有时会出现一过性低血压); 3.帕金森氏症患者(可能会加重锥体外系症状); 4.癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者(可能会降低痉挛阈值); 5.药物过敏症患者; 6.伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者(易引起恶性综合症); 7.有既往自杀企图和自杀念头的患者(可能会使症状恶化); 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(出现过血糖
【儿童注意事项】: 儿童患者用药的安生有效性尚未确立。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇或可能怀孕的妇女,只有判定治疗上的有益性大于危险性时才给药。(孕妇服用本品的安全性尚不明确。) 2.哺乳期妇女服药期间停止哺乳。(动物(大鼠)试验显示本品可通过乳汁分泌。)
【老人注意事项】: 老年患者容易出现锥体外系不良反应,且伴随生理机能降低。动物(大鼠)实验证实在老龄动物、肝损害和肾损害模型中,动物体内血药浓度增大。因此建议开始少量(每次4mg)给药,注意观察,慎重给药。
【药物相互作用】: (1) 严禁与肾上腺素合用;(2) 与中枢神经抑制剂(巴比妥酸衍生物)合用时,因有相互增强中枢神经抑制作用的情况,要慎重给药,如减量等;(3) 与多巴胺能药物(左旋多巴制剂、甲磺酸溴隐亭)合用时,因有相互减弱作用的情况,要慎重给药,如减量等;(4) 与降压药合用时,因有相互增强降压作用的可能性,要慎重给药,如减量等;(5) 与多潘立酮、甲氧氯普胺合用时,易引起内分泌功能紊乱或锥体外系症状;(6) 与H2受体拮抗剂(西咪替丁)合用时,可能会相互增强胃酸分泌的抑制作用,要充分观察,慎重给药;(7) 与P450的3A4酶选择性抑制剂(大环内酯类抗生素)合用时,可使本品的血药浓度升高,可能导致不良反应发生率增加,要充分观察,慎重给药。(8) 与通过P450的3A4酶代谢的药物(西沙必利、三唑仑)合用时,两种药物的不良反应发生率增加,要充分观察,慎重给药。
【药理作用】: 哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药,通过影响多巴胺代谢途径,阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较,哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强,故较少引起锥体外系反应。非临床研究结果显示,哌罗匹隆通过阻断多巴胺-2受体,抑制甲基苯丙胺或阿扑吗啡诱导的小鼠和大鼠中枢刺激或刻板行为,抑制大鼠条件性回避反应;通过阻断5-HT2受体,抑制色胺或PCA(对氯苯异丙胺)引起的大鼠前肢痉挛、体温升高等行为学异常;在大鼠条件性情感障碍模型中,能抑制心理应激导致的运动不能的发作;哌罗匹隆对大鼠和小鼠强硬症、对小鼠运动迟缓的诱发率较低。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 4mg
【包装规格】: 15片/板,每盒2板,铝塑包装
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH03992008
【批准文号】: 国药准字H20080217
【说明书修订日期】: 2009年06月30日
【企业名称】: 丽珠集团丽珠制药厂
【企业简称】: 丽珠丽珠制药厂

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网友评价

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匿名 重庆
14
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有副作用,容易嗜睡
匿名 长治
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