米氮平片(康多宁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 米氮平片

【商品名称】: 康多宁

【英文名称】: mirtazapine Tablets

【汉语拼音】: Midanping Pian

【成份】: 米氮平,化学名:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]苯并氮杂卓

【性状】: 本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】: 抑郁症。

【用法用量】: 口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg（1/2片），而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15~45mg（1/2片~1 1/2片）。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂

【不良反应】: 1患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有：(1)食欲增大及体重增加。(2)疲倦、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。2极少数情况下可能出现以下症状：(1)（体位性）低血压(2)躁狂症(3)惊厥发

【禁忌】: 米氮平过敏者禁止使用。

【注意事项】: 1多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。2对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：(1)癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。(2)&nbs

【儿童注意事项】: 由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.尚无足够的临床试验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸等毒副作用。 2.虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。

【老人注意事项】: 剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以便达到满意的疗效。

【药物相互作用】: 1米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用，因此治疗期间禁止饮酒。2应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。3米氮平会加重苯(并)二氮卓类的镇静作用，所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。

【药理作用】: 米氮平具有四环结构，属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚，临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性，这可能与本品为中枢突触前抑制性α2肾上腺素受体拮抗剂相关。米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强效拮抗剂，但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时，米氮平是H1受体的强效拮抗剂，这可能与其明显的镇静作用有关；米氮平对α1肾上腺素受体具有中等强度拮抗作用，这可能与其使用中报道的偶发性直立低血压有关；米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用，这可能与相

【贮藏】: 密封保存。有效期三年

【规格】: 15mg

【包装规格】: 10片/盒，15mg*20s/盒，10片/盒

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20080101

【企业名称】: 山西康宝生物制品股份有限公司

【企业简称】: 山西康宝生物制品

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