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悦康药业集团有限公司
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说明书
【通用名称】: 天麻素注射液
【英文名称】: Gastrodin Injection
【汉语拼音】: Tianmasu Zhusheye
【成份】: 天麻素
【性状】: 本品为无色澄明液体。
【适应症】: 用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法用量】: 肌内注射,一次0.2g(1支),一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。静脉滴注,每次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】: 有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
【禁忌】: 对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】: 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 尚不明确
【药理作用】: 药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【贮藏】: 密闭,室温保存。
【规格】: 5ml:0.6g
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH28712005
【批准文号】: 国药准字H20083789
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年05月25日 修改日期:2008年07月09日
【企业名称】: 悦康药业集团有限公司

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