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洛阳伊龙药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 丙戊酸钠片
【英文名称】: Sodium Valproate Tablets
【汉语拼音】: Bingwusuanna Pian
【成份】: 本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠
【性状】: 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】: 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】: 成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。 小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受为止。
【不良反应】: 1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。 5 对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。 6 偶有过敏。 7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。
【禁忌】: 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
【注意事项】: 1 用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用; 2 停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量; 3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5 对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响; 6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移
【儿童注意事项】: 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1~10%。应慎用。
【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: (1) 饮酒可加重镇静作用。 (2) 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。 (3) 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 (4) 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 (5) 与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。 (6) 与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。
【药理作用】: 本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。
【贮藏】: 密封,在干燥处保存
【规格】: 0.2g
【包装规格】: 口服固体药用高密度乙烯瓶,100片每瓶,0.2g*24片/盒
【有效期】: 30个月。
【批准文号】: 国药准字H41022917
【企业名称】: 洛阳伊龙药业有限公司
【企业简称】: 洛阳伊龙药业

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