丙酸氯倍他索乳膏(丙酸氯倍他索软膏(开坤)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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浙江奥瑞特制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 丙酸氯倍他索乳膏

【商品名称】: 丙酸氯倍他索软膏(开坤

【英文名称】: Clobetasol Propionate Cream

【汉语拼音】: Bingsuanlübeitasuo Chaji

【成份】: 本品主要成分为丙酸氯倍他索,化学名为：16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

【性状】: 本品为无色澄明微黏稠的液体。

【适应症】: 本品用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹，缓解肥厚搔痒性皮肤病。

【用法用量】: 外用，涂于患处，一日2－3次，待病情控制后，改为一日1次。

【不良反应】: 可有局部烧灼感、瘙痒、潮红等不良反应。

【禁忌】: 对本品和其它皮质类固醇类药品过敏者禁用。

【注意事项】: 1本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。2大面积使用不能超过2周；若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50ml。3不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。

【儿童注意事项】: 儿科病人对局部皮质类固醇非常敏感，易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴的抵制和库欣综合症，本品不推荐用于12岁以下儿科病人。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 丙酸氯倍他索为强效皮质类固醇，可经皮吸收，兔和小鼠皮下给药时均有致畸作用，致畸作用大于低效类固醇。尚未在妊娠妇女进行足够的、严格对照的研究，所以，在妊娠期间，只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测出药物尚不清楚，哺乳期妇女慎用本品。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品属肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、止痒及抗渗出作用。本品作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

【贮藏】: 密闭，遮光，在阴凉处保存。

【规格】: 10克:2毫克

【包装规格】: 每支10克，铝管包装。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20046643

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年03月05日

【企业名称】: 浙江奥瑞特制药有限公司