枸橼酸铁铵泡腾颗粒(复锐明)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 枸橼酸铁铵泡腾颗粒

【商品名称】: 复锐明

【英文名称】: Ferric Ammonium Citrate Effervescent Granules

【汉语拼音】: Juyuansuantie’an PaotengKeli

【成份】: 枸橼酸铁铵

【性状】: 本品为棕褐色颗粒。

【适应症】: 用于磁共振腹部成像，对消化道（胃，十二指肠及空肠）进行造影。

【用法用量】: 成人用量为1袋，溶于300ml的水中，口服。必要时，口服2袋，溶于同样量的水中。通常在服药后20分钟内进行磁共振成像。

【不良反应】: 国外临床资料报道，有0.1-0.5%的患者出现腹泻；0.1%出现反胃，呕吐，食欲下降；极少数病人胃部不适，腹胀。以上症状均可自行消除。

【禁忌】: 1;铁负荷过量者2;铁剂过敏者3;患有或怀疑完全肠梗阻或肠穿孔的病人。

【注意事项】: 1.铁负荷过量者2.铁剂过敏者3.患有或怀疑完全肠梗阻或肠穿孔的病人。

【药物相互作用】: 尚未见相关报道。

【药理作用】: 本制剂在水溶液中使水中质子信号增强，可见其作为磁共振口服造影剂是有效的。大鼠实验结果表明给予一定量枸橼酸铁铵溶液（1-3mmol/L）后胃肠的造影效果增强，可以从毗连的软组织中鉴别出胃肠腔。家兔实验表明枸橼酸铁铵（2mmol/L）在自旋回波（SE）序列T1W、T2W像上信号对比度均得到满意增强。参照国外文献资料，急性毒性实验结果表明大鼠和犬单次口服枸橼酸铁铵泡腾散剂的最大剂量为2000mg/kg时，除粪便改变外（如软化便或水样便），未见明显毒性反应。大鼠单次腹腔注射枸橼酸铁铵泡腾散剂120mg/

【贮藏】: 遮光，密封，干燥处保存。暂定二年。

【规格】: 6g:1.2g(相当于铁258mg)

【批准文号】: 国药准字H20063538

【企业名称】: 北京北陆药业股份有限公司

【企业简称】: 北京北陆药业

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