【通用名称】:
重组人干扰素α2b注射液
【英文名称】:
Recombinant Human Interferon α2b Injection
【汉语拼音】:
Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye
【成份】:
重组人干扰素α2b,聚山梨醇酯80和苯甲醇。
【适应症】:
可用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病的治疗。
【用法用量】:
肌肉注射或皮下注射:1慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3~6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3~6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1~2个月为一个疗程。4毛细胞白血病:推
【不良反应】:
1.使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。2.常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。3.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗。4.文献报道,α型干扰素的其它不良反应包括:腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、
【禁忌】:
1对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者禁用。2严重的心、肝、肾及骨髓功能不正常的患者、中枢神经系统功能紊乱患者忌用本品。
【注意事项】:
1.患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2.心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。3.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。
【儿童注意事项】:
由于对18岁以下的患者使用本品的经验有限,需要使用本品时应慎重权衡利弊。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.尚无资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
2.尚无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母亲的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。
【老人注意事项】:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】:
药理作用临床前细胞培养系统和动物异种肿瘤移植试验结果显示,重组人干扰素α2b具有抗肿瘤增殖作用,在体外具有明显的免疫调节作用。体外研究还表明,重组人干扰素α2b可抑制病毒复制。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞和淋巴细胞对靶细胞
【执行标准】:
《中华人民共和国药典》2010年版三部、国家食品药品监督管理局标准YBS00032010
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年03月29日
修改日期:
【企业名称】:
长春海伯尔生物技术有限责任公司
【企业简称】:
海伯尔生物技术