注射用盐酸格拉司琼(佐坦) 举报/反馈

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山东罗欣药业集团股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸格拉司琼
【商品名称】: 佐坦
【英文名称】: Granisetron Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong
【成份】: 盐酸格拉司琼
【性状】: 本品为白色块状或粉末状固体。
【适应症】: 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】: 静脉注射:成人用量通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于化疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1次~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【不良反应】: 常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌】: 1对本品或有关化合物过敏者禁用;2胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】: 1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。2.本品不应与其他药物混合使用。3.本品应在配制24小时内使用。
【儿童注意事项】: 2到16岁儿童推荐剂量10μg/kg,2岁以下儿童用药情况尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
【老人注意事项】: 老年人无需调整剂量。
【药物相互作用】: 格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢。诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,可以和苯二氮卓类、神经安定类和抗溃疡类药联合使用。
【药理作用】: 药理作用本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应和过度镇静等副作用。毒理研究遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞
【贮藏】: 遮光,密闭保存。有效期暂定12个月。
【规格】: 3mg(按C18H34N4O计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH02182005
【批准文号】: 国药准字H20050279
【企业名称】: 山东罗欣药业集团股份有限公司
【企业简称】: 康健生物

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