盐酸托烷司琼注射液(赛格恩) 举报/反馈

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西南药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸托烷司琼注射液
【商品名称】: 赛格恩
【英文名称】: Tropisetron Hydrochloride Injection
【汉语拼音】: Yansuan Tuowansiqiong Zhusheye
【成份】: 本品主要成份为盐酸托烷司琼,其化学名称为:内-1H-吲哚-3-羧酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]辛-3-基酯盐酸盐。
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】: 儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升,最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。成人:成人推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:将盐酸
【不良反应】: 盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。
【禁忌】: 对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。
【注意事项】: 1高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压的患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。2盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积,因此不必调整用药剂量。
【儿童注意事项】: 一般不推荐使用,如病情需要必须使用时,其剂量参见【用法用量】。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。
【老人注意事项】: 老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】: 1盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略,在正常使用的情况下无需调整剂量。
【药理作用】: 药理作用盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。<br
【贮藏】: 遮光、密闭保存。 有效期暂定一年半。
【规格】: 2ml:2mg
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH06012003
【批准文号】: 国药准字H20041374
【企业名称】: 西南药业股份有限公司

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