阿昔洛韦胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿昔洛韦胶囊

【英文名称】: Aciclovir Capsules

【汉语拼音】: Axiluowei Jiaonang

【成份】: 本品主要成分为阿昔洛韦，化学名为：9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤

【性状】: 本品为胶囊。

【适应症】: 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】: 口服1生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:成人常用量一次0.2g(1粒)，一日5次(5粒)，共10日；或一次0.4g(2粒)，一日3次(6粒)，共5日；复发性感染一次0.2g(1粒)，一日5次(5粒)。共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g(1粒)，一日3次(3粒)，共6个月，必要时剂量可加至一日5次(5粒)，一次0.2g(1粒)，共6-12个月。2带状疱疹:成人常用量一次0.8g，一日5次，共7-10日。3肾功能不全的成人

【不良反应】: 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤痛痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】: 1;对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】: 1对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒夺本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6进食对血药浓度影响不明

【儿童注意事项】: 2岁以下小儿剂量尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【老人注意事项】: 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】: 1与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。

【药理作用】: 本品为抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、立痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DAN多酶酶，抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DAN链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌

【贮藏】: 密封，在阴凉处保存。

【规格】: 0.2g

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 中国药典2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H21023840

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 大连美罗中药厂有限公司

【企业简称】: 大连美罗中药厂

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