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他扎罗汀乳膏(乐为) 举报/反馈

Rx GS1

重庆华邦制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 他扎罗汀乳膏

【商品名称】: 乐为

【英文名称】: Tazarotene Cream

【汉语拼音】: Tazhaluoting Rugao

【成份】: 本品主要成分为他扎罗汀，其化学名为6-[（3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯

【性状】: 本品为类白色或淡黄色膏状。

【适应症】: 本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。

【用法用量】: 银屑病：外用，每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜；涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收；之后再用肥皂将手洗净。痤疮：清洁面部，待皮肤干爽后，取适量（2mg/cm2）他扎罗汀乳膏涂于患处，形成一层薄膜，每天一次，每晚用药。

【不良反应】: 银屑病：本品外用后，主要不良反应为瘙痒、红斑和灼热，少数患者（10%以下）有皮肤刺痛、干燥和水肿，有的出现皮炎、湿疹和银屑病恶化。寻常痤疮：用药后主要的不良反应有脱屑、皮肤干燥、红斑、灼热，少数患者（1～5%）出现瘙痒、皮肤刺激、疼痛和刺痛。

【禁忌】: 1、孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。2、对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1、育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前，治疗期间和停止治疗后一段时间内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。2、避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触，并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触，应用水彻底冲洗。3、如出现瘙痒等皮肤刺激作用，尽量不要搔抓，可涂少量润肤剂；严重时，医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。5、治疗期间，要避免在阳光下过多暴露。6、本品不能口服。

【儿童注意事项】: 对18岁以下的银屑病患者及12岁以下的痤疮患者使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品有致畸性，禁用于孕妇。动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。

【老人注意事项】: 老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性没有差别，治疗寻常痤疮的临床试验中，他扎罗汀乳膏尚未用于年龄大于65岁患者。

【药物相互作用】: 1患者在同时服用具有光敏性药物时（例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺），应小心使用。2应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。

【药理作用】: 本品为皮肤外用的类维生素A的前体药，具有调节表皮细胞分化和增殖等作用。在大多数生物系统中通过快速的脱酯作用而被转化为活性形式即他扎罗汀的同源羧酸，该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合，但其治疗银屑病的确切机理尚不清楚。

【贮藏】: 密闭，阴凉(不超过20℃)处保存

【规格】: 30克:30毫克;15克:15毫克

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家药品标准WS1-(X-017)2009Z

【批准文号】: 国药准字H20040124

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年03月12日修改日期：2008年10月21日修改日期：2009年10月13日

【企业名称】: 重庆华邦制药有限公司

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