咪喹莫特乳膏详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 咪喹莫特乳膏

【英文名称】: Imiquimod Cream

【汉语拼音】: Mikuimoterugao

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺

【性状】: 本品为乳剂型基质的白色乳膏

【适应症】: 外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】: 1每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用本品。2将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏后6-10小时期间请勿洗澡。36～10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。4患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除，疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周。<br/

【不良反应】: 多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等；偶有短暂低热，以上症状停药后均能迅速恢复，如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适；疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛）；远侧部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲劳、发热、流感样症状

【禁忌】: 尚未知悉。

【注意事项】: 咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价，因此不推荐用于这些适应症。本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应，应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗生殖器或肛周疣后需待其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。5%咪喹莫特乳膏对生

【儿童注意事项】: 在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.不推荐孕妇应用本品。 2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。

【老人注意事项】: 本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

【药物相互作用】: 尚不明确。。

【药理作用】: 咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素（IFN-α）和肿瘤坏死因子（TNF-α）等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素（IFN-α）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬细胞类炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小时后皮肤中的I

【贮藏】: 密闭保存。有效期暂定两年

【规格】: 0.25g:12.5mg; 0.5g:25mg; 2g:0.1g

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20040281

【企业名称】: 广东华润顺峰药业有限公司

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