【通用名称】:
匹多莫德口服溶液
【商品名称】:
芙露饮
【英文名称】:
Pidotimod Oral Solution
【汉语拼音】:
Piduomode Koufu Rongye
【成份】:
本品主要成份为:匹多莫德。其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
【性状】:
本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。
【适应症】:
用于慢性或反复反作呼吸道感染和泌尿道感染的辅助治疗。
【用法用量】:
口服给药,3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。
【不良反应】:
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:1. 消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;2. 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;3. 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;4. 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
【禁忌】:
1. 对本品过敏者禁用。2. 3岁以下儿童禁用。3. 妊娠3个月内妇女禁用。4. 遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
【注意事项】:
1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。2. 先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。3. 由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。4. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
【儿童注意事项】:
本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【药理作用】:
药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量
【包装规格】:
低硼硅玻璃管制口服液体瓶(棕色), (1)10ml:0.2g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒; (2)10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。 钠钙玻璃管制口服液体瓶(棕色), 10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-981(X-735)-2002-2014Z
【企业名称】:
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
【企业简称】:
江苏吴中医药苏州制药厂