【通用名称】:
盐酸米诺环素片
【商品名称】:
美诺星
【英文名称】:
Minocycline Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】:
Yansuan Minuohuansu Pian
【性状】:
本品为黄色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症】:
本品适用于因葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，淋病奈瑟菌，痢疾杆菌，大肠埃希菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：1.败血症，菌血症。2.浅表性化脓性感染：毛囊炎，脓皮症，扁桃体炎，肩周炎，泪囊炎，牙龈炎，外阴炎，创伤感染，手术后感染等。3.深部化脓性疾病：乳腺炎，淋巴管（结）炎，颌下腺炎，骨髓炎，骨炎。4.急慢性支气管炎，喘息型支气管炎，支气管扩张，支气管肺炎，细菌性肺炎，异型肺炎，肺部化脓症。5.痢疾，肠炎，感染性食物中毒，胆管炎，胆囊炎。6.腹膜炎。7.肾盂肾炎，肾盂炎，肾盂膀胱炎，尿道炎，膀胱炎，前列腺炎，附睾炎，宫内感染，淋病。8.中耳炎，副鼻窦炎，颌下腺炎。9.梅毒。
【用法用量】:
口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品。
【不良反应】:
1.菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。
2.消化道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，口腔炎，舌炎，肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡。
3.肝损害：偶见恶心，呕吐，黄疸，脂肪肝，血清氨基转移酶升高，呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。
4.肾损害：可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影响牙齿和骨发育：本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿，新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。
6.过敏反应：主要表现为皮疹，荨麻疹，药物热，光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮，若出现，应立即停药并作适当处理。
7.可见眩晕，耳鸣，共济失调伴恶心，呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量依耐性，女性比男性多见)，常发生于最初几次剂量时，一般停药24～48小时后可恢复。
8.血液系统：偶有溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多等。
9.维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症，出血倾向等)，维生素B族缺乏症状(舌炎，口腔炎，食欲不振，神经炎等)等。
10.颅内压升高：偶见呕吐，头痛，复视，视神经乳头水肿，前囟膨隆等颅内压升高症状，应立即停药。
11.休克：偶有休克现象发生，须注意观察，如发现有不适感，口内异常感，哮喘，便意，耳鸣等症状时，应立即停药，并作适当处理。
12.皮肤：斑丘疹，红斑样皮疹等;偶见剥脱性皮炎，混合性药疹，多形性红斑和Steven-Johnson综合征。长期服用本品，偶有指甲，皮肤，粘膜处色素沉着现象发生。
13.其他：偶有头晕，倦怠感等。长期服用本品，可使甲状腺变为棕黑色，甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。
【注意事项】:
1.肝，肾功能不全，食道通过障碍者，老年人，口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。
3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。
4.由于可致头晕，倦怠等，汽车驾驶员，从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。
5.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。
7.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。
8.用药期间应定期检查肝，肾功能。
9.本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。
10.对实验室检查指标的干扰：
(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。
(2)可能使碱性磷酸酶，血清淀粉酶，血清胆红素，血清氨基转移酶(AST，ALT)的测定值升高。
11.本品可与食品，牛奶或含碳酸盐饮料同服。
【儿童注意事项】:
由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。
2.本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。
2.由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少，活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。
3.本品与含铝，钙，镁，铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。
4.降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时，可能影响本品的吸收。
5.由于巴比妥类，苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。
6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。
7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。
8.本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。
9.本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。
10.本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。
【药理作用】:
1.药理：本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌，链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。
2.毒理：本品能导致实验动物(大鼠，狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。
【执行标准】:
WS1-(X-035)-2001Z
【企业名称】:
丹东医创药业有限责任公司
【企业简称】:
丹东医创药业
徐光福主任医师
李桂宝主任医师
张进主治医师
李雪银主治医师
李智主任医师
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
复旦大学附属华山医院
北京大学人民医院
中日友好医院
中国中医科学院广安门医院