盐酸土霉素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸土霉素片

【英文名称】: Oxytetracycline Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Tumeisu Pian

【成份】: 　　本品的主要成分为盐酸土霉素，其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

【性状】: 　　本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。

【适应症】: 1 本品可作为下列疾病的选取用药物：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

【用法用量】: 　　口服，成人一日1～2g,分3～4次;8岁以上小儿一日20～40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。

【不良反应】: 　1 消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。　　2 肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。　　3 过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。

【禁忌】: 　　有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 　　1 交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。　　2 对诊断的干扰：　　(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。　　(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。　　3 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。　　4 口服本品时，应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

【儿童注意事项】: 本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿禁用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，乳母应用时应停止授乳。

【老人注意事项】: 老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【药物相互作用】: 　　1 与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。　　2 含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。　　3 与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。　　4 与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。　　5 与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。　　6 降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸

【药理作用】: 　　四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。　　本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。

【贮藏】: 　　密闭，在凉暗处保存。

【规格】: 按C22H24N2O9计算0.125g

【包装规格】: 每盒12板，每板12片。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H22021128

【企业名称】: 吉林敖东洮南药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林敖东洮南药业

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