注射用己酮可可碱(澳乐尼)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用己酮可可碱

【商品名称】: 澳乐尼

【英文名称】: Pentoxifylline for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Jitongkekejian

【成份】: 3，7二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮

【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】: 1脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；2外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛；3内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。4眼部血循环障碍。

【用法用量】: 静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

【不良反应】: 1常见的不良反应有：恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等，其发生率约在5％以上。2较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统的焦虑、抑郁、抽搐；消化系统的厌食、便秘、口干、口渴；皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮；以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大，味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，体重改变等。3偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血等。

【禁忌】: 对己酮可可碱过敏者，脑出血患者，广泛视网膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重心律失常者禁用本品。

【注意事项】: 低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠期妇女禁用

【药物相互作用】: 1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。 2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。 3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。 4.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。 5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。 6.与?受体阻滞剂联合使用,可增强对房室传导的抑制作用。 7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。 8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。 9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。 10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人,最好避免联合用药。 11.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。 12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。 13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。 14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。 15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。

【药理作用】: 1.盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。 2.盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛;维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。 3.维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率;减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率，但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞;维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间，但它降低被抑制的心房纤维去极化的振幅、速度以及传导的速度，可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期，加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率，甚至会诱发心室颤动。 4.维拉帕米通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用，一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。 5.维拉帕米减轻后负荷，抑制心肌收缩，可改善左室舒张功能。在心肌等长或动力性运动中，维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人，维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消，心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)，或服用?受体阻滞剂或其他心肌抑制药物的病人，可能出现心功能恶化。 6.动物试验提示维拉帕米的局部麻醉作用，是普鲁卡因等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。致癌、致突变和生殖毒性维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/(kg·d)，导致透镜状和/或缝线状改变，≥62.5mg/(kg·d)时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。有效期18个月。

【规格】: 0.1g

【批准文号】: 国药准字H20040197

【企业名称】: 南京长澳制药有限公司

【企业简称】: 南京长澳制药

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