注射用前列地尔(赛尔)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用前列地尔

【商品名称】: 赛尔

【英文名称】: Alprostadil for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Qianliedi＇er

【成份】: 化学名称：（1R，2R，3R）-3-羟基-2[（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

【性状】: 本品为白色粉末或冻干块状物。

【适应症】: 用于心肌梗死，血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化等症。

【用法用量】: 溶于250ml或500ml 0.9%氯化钠注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，静脉滴注。心肌梗死每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。

【不良反应】: 1.休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。 2.注射部位：有时出现血管疼、发红，偶见发硬，瘙痒等。 3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时出现发红、血管炎，偶见脸面潮红，心悸。 4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀，不愉快感，偶见腹痛，食欲不振，呕吐，便秘。 5.肝脏：偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。 6.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热，疲劳感，偶见发麻。 7.皮肤：有时出疹或瘙痒感，偶见荨麻疹。 8.血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。 9.其他：偶见视力下降，口腔肿胀感，脱发，四肢疼痛，浮肿，发热感，不适感。

【禁忌】: 1.严重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】: 1.下述患者慎用本品。（1）严重心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。 3.给药时注意（1）出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。（2）本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。（3）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。（4）不能使用冻结的药品。（5）打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。（6）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠或可能妊娠的妇女。

【药物相互作用】: 本品可增加降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

【药理作用】: 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活。另外，本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而，发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【贮藏】: 密封、遮光，凉处保存。有效期二年。

【规格】: 20微克

【批准文号】: 国药准字H20056809

【企业名称】: 北京赛升药业股份有限公司

【企业简称】: 北京赛升药业

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