单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)(伊迈清) 举报/反馈

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说明书
【通用名称】: 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
【商品名称】: 伊迈清
【英文名称】: Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(Ⅰ)
【汉语拼音】: Danxiaosuan Yishanlizhi huanshi jiaonang
【成份】: 成份:本品主要成份是单硝酸异山梨酯,化学名:1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色小丸或颗粒。
【适应症】: 用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】: 口服。一次10~20mg,一日2次,口服。
【不良反应】: 1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。 2.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。 3.偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】: 1 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用。 2 严重低血压(收缩压90mmHg)患者禁用。 3 急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。 4 肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。 5 严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。 6 对硝基化合物过敏者禁用。
【注意事项】: 1.低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。 2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【儿童注意事项】: 这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验中未观察到对胎盘的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泄,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
【老人注意事项】: 老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】: 与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】: 单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其他有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放-氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象,动物实验未观察到。
【贮藏】: 遮光、密封保存。
【规格】: 40mg
【包装规格】: 40mg*12s/盒,40mg*10s/盒
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: WS1-(X-036)-2005Z
【批准文号】: 国药准字H19980150
【说明书修订日期】: 核准日期:
【企业名称】: 哈药集团制药总厂
【企业简称】: 哈药

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