尼索地平胶囊(博平)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 尼索地平胶囊

【商品名称】: 博平

【英文名称】: Nisoldipine Capsules

【汉语拼音】: Nisuodiping Jiaonang

【成份】: 2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲异丁酯

【性状】: 本品为棕色薄膜衣片，除去膜衣后显黄色。

【适应症】: 用于治疗原发性轻、中度高血压。

【用法用量】: 口服。成人一次5～10mg，一日2次，给药剂量需根据患者的需要进行调整。在剂量调整时应密切监测血压。

【不良反应】: 1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。5.肾脏：有时出现BUN异常。6.过敏症：有时出现皮疹。7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

【禁忌】: 对二氢吡啶类钙通道阻滞剂过敏的患者。

【注意事项】: 1警告：对冠状动脉疾病患者可能增加心绞痛和／或心肌梗塞。罕见病人(特别是有严重阻塞性冠状动脉疾病的病人)在开始钙通道阻滞疗法或增加剂量时发生心绞痛频率增加或过程延长或程度加重或急性心肌梗塞。这种作用的机理尚未建立。在心绞痛病人使用尼索地平的研究中，其发生率约为1.5％，而使用安慰剂病人则是0.9％。2低血压：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。对于已经服用其它降压药物的患者，严密观察特别重要。虽然尼索地平对大多数病人的降压作用适中，耐受性

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。2与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。3奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。4利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【药理作用】: 尼索地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)，它能抑制钙离子通过细胞膜流入血管平滑肌和心肌细胞。它与其它二氢吡啶类药物能可逆地竞争与钙离子通道的结合。由于血管平滑肌的收缩过程取决于细胞外钙通过特定的离子通道进入肌细胞，因此钙通道的抑制将导致小动脉的扩张。体外试验表明：尼索地平对收缩过程的作用是有选择性的，对血管平滑肌的作用要强于心肌。尽管尼索地平与其它二氢吡啶类钙通道阻滞剂一样在体外有负性肌力作用，但在麻醉动物进行的研究表明：尼索地平出现扩血管作用的剂量低于影响心肌收缩力的剂量。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。有效期暂定二年。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 5mg*24s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20030764

【企业名称】: 瑞阳制药有限公司

【企业简称】: 和世佰能科技

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