西沙必利干混悬剂详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 西沙必利干混悬剂

【英文名称】: Cisapride for Suspension

【汉语拼音】: xishabiliganhunxuanji

【成份】: 本品主要成分为西沙必利，其化学名为(±)-顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(对氟苯氧基)丙基]-3-甲氧基-4-哌啶基]-2-甲氧基甲酰胺-水合物

【性状】: 本品为白色颗粒，无臭，味甜。

【适应症】: 对其它治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病，如:慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫慢性假性肠梗阻胃食管反流病

【用法用量】: 口服治疗:服用前加水至100ml，摇匀后服用，本品应于饭前15分钟或睡前(如需第4次给药)服用。本品加水后应在4-8℃保存，7天内用完，本品不可与西柚汁同服。用量:成人:根据病情的程度，每日总量15mg-30mg，分2-3次给药。每次5mg(剂量可以加倍)。每日最高服药剂量为30mg。体重为25公斤-50公斤的儿童:最大剂量为5mg，每日4次。可口服片剂亦可口服混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。体重在25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重，每日3-4次。最好选用混悬液。日剂量不应超过

【不良反应】: 有极罕见(〈1/10000)的QT间期延长和/或严重(个别致命性)室性心律失常的病例报道，如尖端扭转性室速、室性心动过速和心室纤颤。这些病例中的多数患者接受了合并药物(包括CYP3A4酶抑制剂)的治疗，和/或患有心脏疾病，或具有心律失常的危险因素。其它报道的不良反应有：一般的不良反应(〉1/100〈1/10)(与西沙必利的药理作用一致)，可能发生一过性的腹部痉挛、肠鸣和腹泻。较少发生的不良反应(〉1/1000〈1/100)偶尔发生过敏反应(包括皮疹、荨麻疹

【禁忌】: 已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物，包括:－三唑类抗真菌药；－大环内酯类抗生素；－HIV蛋白酶抑制剂；－奈法唑酮；(见【药物相互作用】)心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起使用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；心动过缓者；患有其它严重心脏节律性疾病者禁用；非代偿性心力衰竭患者禁用；先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、

【注意事项】: 1.在使用本品治疗前，应先排除心律失常的潜在危险。2.具有以下心律失常危险因素的患者，应慎重使用。3.严重心脏病史，包括严重室性心律失常、二或三度房室传导足滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心力衰竭、缺血性心脏病；4.猝死家族史；5.肾衰竭，尤其是进行长期透析的患者；6.慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭；7.电解质紊乱的危险因素，如服用排钾利尿药；8.胰岛

【药物相互作用】: 本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物，可导致血浆西沙必利浓度升高，从而增加QT间期延长和严重心律失常的危险性，心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转性室速。

【贮藏】: 密闭保存，放于儿童不易拿到之处。

【规格】: 100mg

【批准文号】: 国药准字H20061118

【企业名称】: 辽宁诺维诺制药股份有限公司

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