西沙必利片(九泰)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 西沙必利片

【商品名称】: 九泰

【英文名称】: Cisapride Tablets

【汉语拼音】: Xishabili Paian

【成份】: 主要成份：西沙必利

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。另可用于轻度返流性食管炎的治疗。

【用法用量】: 口服治疗：用量：每日最高服药剂量为30mg。成人：根据病情的程度，每日总量15～30mg，分2～3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。体重为25～50公斤的儿童：每次最大剂量为5mg，每日四次。或遵医嘱。体重为25公斤以下的儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三至四次。或遵医嘱。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

【不良反应】: 因本品的药理活性，可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时，可减半剂量。偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。极少数心律失常的报道，包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物，或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。罕见可逆性肝功能异常的报道，可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道，但在大规模监测研究中发生率（<

【禁忌】: 已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；萘法唑酮；（见药物相互作用）。心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用；婴幼儿禁用。

【注意事项】: 用药过程中应注意检测心电图。胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。有猝死的家庭史，要权衡利弊谨慎使用本品。QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人，不应使用本品。本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如巴比妥酸盐、酒精等，因此同时给予应慎重。

【儿童注意事项】: 婴幼儿禁用

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。 2.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用。

【老人注意事项】: 在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减。

【药物相互作用】: 本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物，可导致血浆西沙必利浓度升高，从而增加QT间期和心律失常的危险性，心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。

【药理作用】: 本品为全胃肠道动力药，可增强食道蠕动和下食道括约肌张力，防止胃内容物反流入食道，并改善食道的清除率；增加胃和十二指肠收缩性与胃窦、十二指肠的协调性；减少十二指肠、胃反流，改善胃和十二指肠的排空；加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。本品不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。此外，几乎不影响血浆催乳激素水平。

【贮藏】: 15～30℃干燥处贮存，放于儿童不易拿到处。

【规格】: 5mg(按C23H29ClFN3O4计算)

【包装规格】: 每盒装12片。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH35622005

【批准文号】: 国药准字H20059173

【企业名称】: 锦州九泰药业有限责任公司

【企业简称】: 锦州九泰药业

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