盐酸伊托必利片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸伊托必利片

【英文名称】: Itopride Hydrochloride Tables

【汉语拼音】: Yansuan Yituobili Pian

【成份】: 化学名称:N- [p- [2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐

【性状】: 本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色

【适应症】: 本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

【用法用量】: 成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

【不良反应】: 1过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。6其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【禁忌】: 1对本品成分过敏者禁用。2存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【注意事项】: 1本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。2使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。3严重肝、肾功能不全者慎用。4用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

【儿童注意事项】: 儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。

【老人注意事项】: 由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【药物相互作用】: 未发现在血清蛋白结合方面，与华法林、地西泮（安定）、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单加氧酶途径代谢，故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

【药理作用】: 本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。

【贮藏】: 室温保存。

【规格】: 50mg

【包装规格】: 铝塑泡罩包装每板12片，1板装，铝塑泡罩包装每板12片，2板装

【有效期】: 暂定24个月

【批准文号】: 国药准字H20040038

【企业名称】: 云南永安制药有限公司

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