【通用名称】:
头孢泊肟酯分散片
【商品名称】:
加博
【英文名称】:
Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets
【汉语拼音】:
Toubaobowozhi Fensanpian
【性状】:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】:
头孢泊肟酯分散片;抗感染,抗炎治疗,抗生素类药.
【用法用量】:
饭后口服。成人每次0.1~0.2g,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g,一日2次;重症可增至0.2g,一日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g,每日2次,疗程7~14天。
【不良反应】:
1.本品严重不良反应:1)休克:偶引起休克症状,应注意观察,若出现不适感,口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等,应停药。2)皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症:偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),应注意观察,若出现异常应停药并适当处置。3)伪膜性结肠炎:偶出现伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。2.同类药可引起的严重不良反应:1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血;其他头孢烯类抗生素有引
【禁忌】:
对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。
【注意事项】:
1.一般注意:有引起休克的可能性,故应仔细问诊。2.慎重用药(下述患者慎重用药):1.对青霉素抗生素过敏症既往史患者。2.本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。3.严重肾损害患者(本品系肾排泄性型生素,会引起排泄延迟)。4.经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(会出现维生素K缺乏症状,故应观察)。3.对临床检验值的影响:1.试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及临床试纸进行的尿糖检查,有时呈假阳性,故应注意。2.直接库姆斯氏试验,有时呈假阳性,故应注意。
【儿童注意事项】:
尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。
【老人注意事项】:
高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态,慎重给药。(1)高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。(2)高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
【药物相互作用】:
1、抗酸药(碳酸氢钠或氢氧化钠)及H2受体拮抗剂与本品合用,可降低本品的吸收和血药浓度。抗胆碱药,可降低峰浓度,但不影响吸收程度(AUC)。2、与其他ß—内酰胺类抗生素类似,同时服用丙磺舒,会抑制本品从肾脏排泄,导致AUC和Cmax升高。3、尽管本品单独使用出现的毒性少,但仍应密切注意与其他已知有肾毒性的药物同时使用。
【药理作用】:
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用;对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效,本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对ß—内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌类耐药的许多产ß—内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱—内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性:1,需氧革兰氏阴性微生物:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株)、化脓性链球菌。2,需氧革兰氏阴性微生物:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿浓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产—内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。本品体外对以下大多数微生物有活性,但是其临床意义尚不清楚。1,需氧革兰氏阳性微生物—无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但本品对肠球菌无效。2,需氧革兰氏阴性微生物—异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单刨菌属和肠杆菌属无活性。3,厌氧革兰氏阳性微生物—大消化链球菌属。毒理研究遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积几计,为人用剂量1—2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物的试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时使用。头孢泊肟酯可能在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后,再确定是中断哺乳或中断该药。致癌性:尚无本品动物长期致癌性研究资料。
【贮藏】:
遮光,密封,在凉暗处保存。有效期:12个月
【规格】:
0.1g(以C15H17N5O6S2计)
【企业名称】:
南京长澳制药有限公司
【企业简称】:
南京长澳制药