注射用硫酸镁(天甲元) 举报/反馈

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辽宁倍奇药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用硫酸镁
【商品名称】: 天甲元
【英文名称】: Magnesium Sulfate for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Liusuanmei
【性状】: 本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
【适应症】: 可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
【用法用量】: 首次负荷剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml。24小时用药总量不应超过30g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。
【不良反应】: 1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。 3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。 4.极少数血钙降低,出现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。有文献报道, 妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5∼7天治疗早产,有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险,包括骨量减少和骨折。 6.少数孕妇出现肺水肿。 7.还可引起皮疹、低血压及休克。
【禁忌】: 1. 哺乳期妇女。 2. 有心肌损害、心脏传导阻滞者。
【注意事项】: 1.肾功能不全者慎用,用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时,48小时内用药剂量不应超过20g,并密切监测血镁浓度。 2.每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度,若发现膝腱反射明显减弱或消失, 呼吸频率低于14~16次/分, 尿量少于25~30ml/小时或600ml/24小时等任一情况,应及时停药。 3.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应警惕肺水肿,及时听诊,必要时行胸部X线摄片检查。 4.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动剂,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管系统不良反应。
【儿童注意事项】: 用于儿童的有效性和安全性尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】: 与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
【药理作用】: 镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。
【贮藏】: 遮光,置凉暗处密闭保存。
【规格】: 2.5g
【有效期】: 18个月
【执行标准】: YBH24772005
【批准文号】: 国药准字H20051792
【说明书修订日期】: 2014-05-23 00:00:00
【企业名称】: 辽宁倍奇药业有限公司
【企业简称】: 辽宁倍奇药业

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