消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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四川百利药业有限责任公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 消旋卡多曲颗粒

【商品名称】: 杜拉宝

【英文名称】: Racecadotril Granules

【汉语拼音】: Xiaoxuan Kaduoqu Keli

【成份】: 主要成分：消旋卡多曲，化学名：（±）N-（（乙酰巯基－2－甲基）－1－氧代－3－苯基丙基）甘氨酸苄酯

【性状】: 本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。

【适应症】: 用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。

【用法用量】: 口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。推荐剂量：1婴儿服用剂量：1～9月龄（体重＜9kg），每次10mg（1袋），每日三次；9～30月龄（体重9～13kg），每次20mg（2袋），每日三次。2儿童服用剂量：30月龄～9岁（13kg~27kg），每次30mg（1袋），每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg（2袋），每日三次。

【不良反应】: 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【禁忌】: 肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者；以上人群禁用。

【注意事项】: 1如果患者出现脱水现象，本品应该与口服补液盐合用。2连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；或便血伴有发热、呕吐等及时就医。3肝肾功能不全者慎用；4与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。

【儿童注意事项】: 见用法用量。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 1红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【药理作用】: 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 30mg

【包装规格】: 30mg*3袋/盒。

【有效期】: 暂定24个月。

【批准文号】: 国药准字H20050412

【企业名称】: 四川百利药业有限责任公司

【企业简称】: 四川百利药业