甲磺酸双氢麦角毒碱注射液 举报/反馈

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北京益民药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 甲磺酸双氢麦角毒碱注射液
【英文名称】: Dihydroergotoxine Methanesulfonate Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Jiahuangsuan’erqingmaijiaojian
【成份】: 甲磺酸二氢麦角碱,是由相同比例的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭(有甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭两种异构体,比例为2:1)和甲磺酸二氢麦角汀所组成。
【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。脑血管疾病。
【用法用量】: 每次0.3mg(1支),用5%葡萄糖注射液或生理盐水20ml溶解后缓慢静脉注射,或溶于5%葡萄糖或生理盐水250ml中静脉滴注,每日一次或两次。肌注或皮下注射:每次0.3mg(1支),用生理盐水溶解注射,每日2次。
【不良反应】: 15~20%的病人出现鼻塞、头疼、短暂的恶心和胃不适,但与食物一起服用时,通常可避免。大多数情况下,不需特殊处理,副作用会自然消失。以下的不良反应也有可能发生:呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重。同时,偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管失调(如四肢缺血)。在个别情况下,在长时间期内(几年)服用高剂量(与推荐剂量相比)的本品后,结缔组织会出现变化(纤维化)。这些变化也会累及腹膜后腔,并伴有诸如背痛或下尿道梗阻等症状。
【禁忌】: 已知对本品中任何一成分过敏者,血管疾病患者(有脑血管病史,Raynaud’s现象),暂时的动脉炎患者,冠心病患者(心绞痛、无症状缺血等),严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 严重肾衰患者、轻微肝功能损伤患者和严重心动过缓者应慎用。本品不应与细胞色素P450抑制剂合用。因为可能引起循环系统衰竭,所以非肠道给药后应检测动脉血压。
【药物相互作用】: 本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯类抗生素(如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),吡咯抗真菌剂(如酮康唑、伊曲康唑)、蛋白酶抑制剂(如力托那韦、茚地那韦)或甲腈咪胍联合用药时可增加本品的药物浓度,从而导致外周血管收缩,所以应避免使用。
【药理作用】: 动物试验表明,本品可改变中枢神经信号传递,而且有证据显示,它对多巴胺受体、5-羟色胺受体有激动作用;而对α-肾上腺素能受体有阻断作用。它能够改善受损伤的脑代谢功能,此功能反映了大脑电活动的变化,尤其是脑电图图谱。对脑电图的有益作用已通过人体试验确证。本品还可缩短脑循环时间。对照临床试验表明,本品可以改善智力衰退,尤其是与年龄有关的智力衰退的许多症状,例如自理、社交行为、情感状态和智力行为。本品有稳定脑血管紧张性的作用,这就是本品对偏头痛有预防作用的原因。
【贮藏】: 避光保存,25℃以下。避免儿童误取。
【规格】: 1ml:0.3mg
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H20073935
【企业名称】: 北京益民药业有限公司
【企业简称】: 北京益民药业

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