脑蛋白水解物注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 脑蛋白水解物注射液

【英文名称】: Cerebroprotein Hydrolysate Injection

【汉语拼音】: Naodanbai Shuijiewu Zhusheye

【成份】: 本品是用猪脑蛋白经酶水解所制造的多肽制剂。应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质，每毫升本品中含有215.2毫克猪脑蛋白水解物。

【性状】: 本品为橙黄色澄明液体。

【适应症】: -原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。-血管性痴呆（如多发梗塞性痴呆等）和中轻度中风后的认知功能障碍。-混合性痴呆。-颅脑损伤后脑功能障碍的改善。

【用法用量】: 剂量推荐疗程为每日给药，共10-20日每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。皮下注射不超过2ml，肌肉注射不超过5ml，静脉推注不超过10ml。此外，推荐使用10-30ml本品稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，约60-120分钟滴完，每疗程用10-20次药物滴注，依病情而定。严重病例，尤其是伴有脑血管代偿不足者，可用10-30ml本品稀释于250ml生理盐水中滴注。倘若每天给药，则每疗程用10-20次药物滴注。本药可与右旋糖酐（如右旋糖酐4

【不良反应】: 本制剂所具有的激动活性偶尔伴随产生某些激动作用（行为过度、紧张、失眠）。极个别患者发生通气过度、高血压、低血压、乏力、震颤、抑郁、冷淡、麻木、，感冒样症状（发冷、咳嗽、呼吸道感染）。与本品相关的一主要不良反应是曾报告一例患者发生惊厥。极个别患者发生胃肠道反应（食欲差、消化不良、腹泻、便秘、呕吐、恶心）。在注射给药时如果注射过快有可能引起中等程度的发热或出汗、眩晕，个别患者发生心悸或心律失常。少数患者有用药局部发生反应的报告，如局部皮肤发红、瘙痒和

【禁忌】: 对本药任一成份过敏。癫痫状态。癫痫大发作：此时用药可能增加发作频率。严重的肾功能不全。

【注意事项】: 在如下情况下应尤其注意：-过敏体质。-癫痫状态和癫痫大发作样惊厥，此时用药可能增加发作频率。-尽管尚无本品引起肾功能损害的证据，对于严重肾功能不全患者不应使用本品。-虽然临床研究没有显示出预想的反应变慢现象，但是，不能够排除对于驾驶和机械操作能力的损伤，因此，建议避免类似活动。

【药物相互作用】: 基于本品的药理学特征，应特别注意本药与抗抑郁药或MAO-抑制剂联合使用时，可能增加这些药物的作用。此时建议抗抑郁药减量。本药不应与趋于平衡的氨基酸溶液混合输注。

【药理作用】: 动物实验证实：该药能加快小鸡大脑发育，推论本品有利于神经细胞的蛋白质合成及其呼吸链，并同时刺激有关激素产生。实验亦表明本品能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。这些作用依赖于大脑中的核酸浓度。用药后，用电-光学均数证明，几日龄大鼠的大脑成熟显著加快，而成鼠在迷路试验时的识别能力亦增强。与对照组相比，使用脑蛋白水解物注射液组大鼠的葡萄糖在血脑屏障中转动速度显著加快。毒理：通过安全药理学标准化研究表明，人使用本药不会发生慢性毒性、生殖毒性、致突变和致癌的危险

【贮藏】: 避光，不超过25℃室温贮存，勿冻凝。使用前迅速从安瓿中抽取溶液。

【规格】: 5ml

【批准文号】: 国药准字H20003596

【企业名称】: 山西康宝生物制品股份有限公司

【企业简称】: 山西康宝生物制品

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