盐酸二甲双胍缓释片(瑞久)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸二甲双胍缓释片

【商品名称】: 瑞久

【英文名称】: Metformin

【汉语拼音】: Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian

【成份】: 本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或白色。

【适应症】: 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

【用法用量】: 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。

【不良反应】: 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【禁忌】: 2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低

【儿童注意事项】: 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【老人注意事项】: 老年患者（〉65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【药物相互作用】: 1与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

【药理作用】: 本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。<b

【贮藏】: 密闭，干燥处保存。有效期暂定12个月

【规格】: 0.5克

【包装规格】: 0.5g*10s*2板/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*4板/盒，0.5g*10s*6板/盒

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20060501

【企业名称】: 苏州东瑞制药有限公司

【企业简称】: 东瑞

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