复方碳酸氢钠片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方碳酸氢钠片

【英文名称】: TABELLAE NATRII BICARBONATIS COMPOSIAE

【汉语拼音】: Fufang Tansuanqingna Pian

【成份】: 主要成分：碳酸氢钠，薄荷油

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。

【用法用量】: 1成人 ⑴ 制酸，一次0.25（2g，每日3次）。⑵ 碱化尿液，首次4g，以后每4小时l-2g.⑶ 代谢性酸中毒，一次0.5（2g，每日3次）。成人每日最大用量，60岁以下者为16.6g(200mmol钠)，60岁以上者为8.3g（100mmol钠）；用作制酸药，应于餐后l－3小时及睡前服用，应用最大剂量时一般不超过2周，除非在医生的监护下。 2小儿 ⑴ 制酸， 6岁以下小儿尚无统一剂量。6－12岁者0.5g，半小时可重复一次。⑵ 碱化尿液，每日接体重1－10mmol/kg。⑶ 治疗酸中毒，参考成人剂量。

【不良反应】: 1.剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿，精神症状，肌肉疼痛或抽搐，呼吸减慢，口内异味，异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。 2.长期应用市可引起尿频，尿急，持续性头痛，食欲减退，恶心呕吐，异常疲倦虚弱等。 3.口服时由于在胃内产生大量CO2，引起呃逆，胃肠充气等。较少见的有胃痉挛，口渴（细胞外钠浓度过高引起细胞脱水）。

【禁忌】: 孕妇应慎用。下列情况慎用： 1 少尿或无尿，因能增加钠负荷； 2 钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征； 3 高血压，因钠负荷增加可能加重高血压病；4阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者，不作口服用药，因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。

【注意事项】: 1.口服本品后l(2小时内不宜服用任何药物。 2.本品制酸作用迅速而强烈，但作用短暂。 3.长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。 4.对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血，尿PH测定结果有明显影响。 5.下列情况慎用：⑴少尿或无尿，因能增加钠负荷；⑵钠潴留并有水肿时，如肝硬化，充血性心力衰竭，肾功能不全，妊娠高血压综合征；⑶高血压，因钠负荷增加可能加重高血压病；⑷阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者，不作口服用药，因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。 6.随访检查:⑴动脉血气分析；⑵血清碳酸氢根离子浓度测定；⑶肾功能；⑷尿pH值。

【儿童注意事项】: 对6岁以下小儿一般不用作制酸药。因小儿对腹部症状不易叙述清楚，而易将本品所致的腹胀腹痛等与其他腹部疾病混淆。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。 2与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。 3与抗凝药如华法林和 M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。 4 与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳碱综合征。 5与西咪替丁、雷尼替丁等 H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。 6与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。 7本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。 8减少口服铁剂的吸收，两药服用时间应尽量分开。 9增加左旋多巴的口服吸收。 10钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。 11碱化尿能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制其治疗作用，故不主张两药合用。 12增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

【药理作用】: 1治疗代谢性酸中毒，本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒。 2碱化尿液，应用本品时，由于尿中碳酸氢根浓度升高，尿液 pH升高，使尿酸、磺胺类药及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集。 3制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内 pH迅速升高，缓解高胃酸引起的症状。药动学本品可以碳酸氢根形式由肾脏排泄，也可以二氧化碳形式由肺排出体外。

【贮藏】: 密闭，置干燥处保存。

【规格】: 碳酸氢钠0.3g、薄荷油0.0015ml

【包装规格】: 每盒24片。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H23021338

【企业名称】: 哈药集团三精制药四厂有限公司

【企业简称】: 哈药三精制药四厂

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