盐酸二甲双胍缓释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸二甲双胍缓释片

【英文名称】: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

【汉语拼音】: YanSuan Erjiashuanggua Changrong Pian

【成份】: 本品主要成份为：盐酸二甲双胍,其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【性状】: 本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【用法用量】: 口服，进餐时或进餐后服。开始用量通常为一次1片（0.5g），一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片（2g）。如果一次4片（2g）不能达到满意的疗效，可改为一次2片（1g），一日2次。本品应整片吞服，禁止嚼碎。

【不良反应】: 1胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】: 下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6

【注意事项】: 1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】: 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 0.5克(以盐酸二甲双胍计)

【包装规格】: 药品包装用复合膜装，每盒装30片，药品包装用复合膜装，每盒装24片

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20080411

【企业名称】: 亚宝药业太原制药有限公司

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