克林霉素磷酸酯注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 克林霉素磷酸酯注射液

【英文名称】: Clindamycin Phosphate Injection

【汉语拼音】: KelinmeisuLinsuɑnzhiZhusheye

【成份】: 克林霉素磷酸酯。

【性状】: 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】: （1）用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病。①扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。②急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。③皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。④泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。⑤其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。（2）用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。①脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。②皮肤和软组织感染、败血症。③腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。④女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵

【用法用量】: 本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药、静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/m1浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。(1)轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。(2)重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

【不良反应】: (1)肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。(2)胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。(3)过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。(4)偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。(5)少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。(6)极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【禁忌】: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】: (1)本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。(2)本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。(3)肝、肾功能损害者慎用。(4)如出现假膜性结肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

【儿童注意事项】: 小于4岁儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

【药理作用】: 本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高，且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等：厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 4ml:0.6g

【有效期】: 两年

【批准文号】: 国药准字H20054262

【企业名称】: 西安利君制药有限责任公司

【企业简称】: 西安利君制药

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