氧氟沙星片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氧氟沙星片

【英文名称】: Ofloxacin Tablets

【汉语拼音】: Yangfushaxing Pian

【成份】: 　　氧氟沙星

【性状】: 　　本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症】: 适用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染

【用法用量】: 　　口服。成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 2. 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。 3. 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 4. 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5. 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

【不良反应】: 　　1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】: 　　对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。

【注意事项】: 　　1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童注意事项】: 小儿忌用

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠和哺乳期妇女忌用

【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】: 　　1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。　　2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。　　3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。　　4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。　　5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。　　6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。　　7.含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。

【药理作用】: 　　本品为DNA螺旋酶抑制剂，对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【贮藏】: 　　遮光，密封保存。

【规格】: 0.1g

【有效期】: 　　暂定二年

【批准文号】: 国药准字H53021954

【企业名称】: 云南植物药业有限公司

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