恩曲他滨胶囊(惠尔丁) 举报/反馈

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河北医科大学制药厂
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说明书
【通用名称】: 恩曲他滨胶囊
【商品名称】: 惠尔丁
【英文名称】: Emtricitabine Capsules
【汉语拼音】: Enqutabin Jiaonang
【成份】:   本品主要成份为恩曲他滨。   化学名称:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶。   化学结构式:   分子式:C8H10FN3O3S   分子量:247.24
【性状】:   本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【适应症】: 与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。
【用法用量】:   成人口服一日一次,一次0.2g,可与食物同服。
【不良反应】: 临床应用中,接受恩曲他滨和其它抗病毒药物治疗,最常见的不良反应有头痛、腹泻、恶心和皮疹,程度从轻到中等严重。约1%病人因以上原因中止服药。所有不良反应发生频率与对照组相当,但皮肤色素沉着在恩曲他滨组略高。皮肤色素沉着以出现于手掌和/或足底明显,一般较轻,且不伴其他症状。其临床意义及机制尚不明确。
【禁忌】:    既往有对产品中药物成份过敏者禁用。
【注意事项】: 恩曲他滨经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量。由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 恩曲他滨是否经乳汁分泌尚未知。由于存在着HIV母婴传播途径及发生严重不良反应的可能性,接受恩曲他滨治疗的哺乳期妇女应避免授乳。动物试验未见胚胎发育和畸形儿率增加,但在孕妇中用药尚缺乏充分对照性研究,因此孕妇慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】:   临床研究合并用药的有茚地那韦(Indinavir),司他夫定(Stavudine),泛昔洛韦(Famciclovir),特洛福韦(Tenofovir),这些药物中未发现明显临床相互作用。
【药理作用】:   恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化,形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中,最终导致其DNA链合成中断。其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点,即逆转录过程。对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。
【贮藏】:   密封,干燥处保存。
【规格】: 0.2g
【包装规格】:   双铝包装,7粒/板×1板/盒;7粒/板×2板/盒。
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字H20052301
【企业名称】: 河北医科大学制药厂
【企业简称】: 河北医科大学制药厂
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