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广东康奇力药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 吡拉西坦片
【商品名称】: 康奇力
【英文名称】: Piracetam Tablets
【汉语拼音】: Pi La Xi Tan Pian
【成份】: 主要成分:本品主要成份为:吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: ⑴急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍 ⑵儿童发育迟缓。 ⑶酒精中毒性脑病,肌阵挛性癫痫,镰状红细胞贫血神经 并发症的辅助治疗。
【用法用量】: 口服1-2.0克(2-5片),每日三次。但国人由于消化道 反应明显,常常应用0.8-1.2克(2-3片),每日三次, 4-8周为一个疗程。
【不良反应】: ⑴中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。 ⑵消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。 ⑶轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】: ⑴锥体外系疾病。 ⑵Huntington舞蹈病者禁用,以免加重 症状。
【注意事项】: ⑴吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时 间,可诱导血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治疗的患者 中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出 血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【儿童注意事项】: 新生儿禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期 妇女用药指征尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药理作用】: ⑴药效学:吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物,具 有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害,改善学 习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性 遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递,促进乙酰胆碱合 成。此外,还可以增加多巴胺的释放,增加记忆能 力。 ⑵药动学:口服吡拉西坦后很快从消化道吸收,进 入血液,并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的 浓度较脑干中浓度高。口服后,30-45分钟血药浓度达 到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡 拉西坦不经肝脏分解,以原形形式从尿和粪便排泄。肾 脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 0.4g
【包装规格】: 每瓶100片,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字H44023966
【企业名称】: 广东康奇力药业股份有限公司
【企业简称】: 康奇力

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