注射用苯磺顺阿曲库铵详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用苯磺顺阿曲库铵

【英文名称】: Cisatracurium Besylate For Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Shunbenhuang’aquku’an

【成份】: 本品主要成分及化学名称：本品主要成分为(1R,1R,2R,2R)-2,2-(3,11-二氧代-4,10-二氧杂-1,13-亚十三烷基)双[6,7-二甲氧基-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-甲基

【性状】: 本品为类白色或微黄色冻干块状物或粉末

【适应症】: 本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监测护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。

【用法用量】: 顺苯磺阿曲库铵只允许静脉内注射或滴注使用，使用前用注射用生理盐水将药物溶解。顺苯磺阿曲库铵的剂量必须个体化。临床上利用外周神经刺激的方法可以达到顺苯磺阿曲库铵的最佳应用，减少药物过量或剂量不足的可能性以及帮助评价病人恢复情况。

【不良反应】: 已记录的使用本品的不良反应有皮肤潮红或皮疹、心动过缓、低血压和支气管痉挛。使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下，当本品与一种或多种麻醉药合用时，有严重过敏反应的报道。有报道在重症监护病房的严重疾患病人的过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。大部分病人同时接受类固醇制剂，上述情况在使用本品后偶有报告，但其因果关系尚未确定。

【禁忌】: 所有已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成分过敏的病人禁止使用本品。

【注意事项】: 顺式苯磺酸顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪，而对意识和痛域没有影响。顺苯磺阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起高度重视，因为有报道存在神经肌肉阻滞剂的交叉反应。顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响，亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。重症肌无力及其它形式的神经肌肉疾病患者对非

【药物相互作用】: 很多药物都能影响非去极化神经肌肉阻滞药物的强度和/或作用时间，其中包括：增强疗效的药物：麻醉剂：如恩氟烷、异氟烷和氟烷(见【用法用量】)、氯胺酮。其它非去极化神经肌肉阻滞药。其它药：抗生素：包括氨基糖甙类、多粘菌素、大观霉素、四环素、林可霉素和克林霉素。抗心律不齐药物：包括心得安、钙通道阻滞剂、利多卡因、普鲁卡因酰胺和奎尼丁。利尿剂：包括呋塞米，可能还包括噻嗪类、甘露醇和乙酰唑胺。镁盐。锂盐。神经节阻滞剂：三甲噻方、六甲铵。降低疗效的药物：对于曾长期使用苯妥英和卡马西平的患者，使用本品疗效可能降低。事先给予琥珀酰胆碱不会影响静注或静输本品后的神经肌肉阻滞作用时间，无需改变单次给药剂量或输注给药速度。合用琥珀酰胆碱来延长非去极化神经肌肉阻滞剂的效应可能导致延长的复合性阻滞作用而难以用抗胆碱酯酶药逆转。罕见有某些药物可加剧或诱发隐性重症肌无力发作，或实际上是诱发一种肌无力综合征;在此情况下，病人对非去极化神经肌肉阻滞剂的敏感性可能增加。这些药物包括各种抗生素、β-受体阻滞剂(心得安、心得平)、抗心律不齐药(普鲁卡因酰胺、奎尼丁)、抗风湿药(氯喹、D-青霉胺)、三甲噻方、氯丙嗪、类固醇、苯妥英和锂剂。

【药理作用】: 药效学特性顺苯磺阿曲库铵是—神经肌肉阻滞剂，ATC编码：M03A C11。顺苯磺阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂。人体临床研究表明，本品与剂量依赖的组胺释放无关，甚至在剂量高达ED95的8倍时亦是如此。作用机制顺苯磺阿曲库铵在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用。这种作用很容易被抗胆碱酶药物如新斯的明或腾喜龙拮抗。当以阿片类药物麻醉时(硫喷妥钠/芬太尼/咪达唑仑)，顺阿曲库铵的ED95(刺激尺神经引起的拇内收肌颤搐反应受到95%抑制所需的药量)大约为0.05mg/kg体重。以氟烷麻醉时，儿童顺阿曲库铵的ED95为0.04mg/kg体重。

【贮藏】: 2～8℃避光保存，不宜冷冻。

【规格】: 5mg(以顺阿曲库铵计)

【批准文号】: 国药准字H20090202

【企业名称】: 浙江仙琚制药股份有限公司

【企业简称】: 仙琚制药

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