马来酸依那普利片(舒妥)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 马来酸依那普利片

【商品名称】: 舒妥

【英文名称】: Enalapril Ma1eate Tablets

【汉语拼音】: Malaisuan Yinapuli Pian

【成份】: 马来酸依那普利

【性状】: 　　白色片

【适应症】: 用于治疗原发性高血压。

【用法用量】: 　　开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【不良反应】: 　　可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【禁忌】: 　　对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【注意事项】: 　　1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。　　2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

【儿童注意事项】: 　　儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 1.降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。 2.血清钾 2.1在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。 2.2马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。 2.3发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。 2.4使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。 2.5如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。 3.血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。 4.非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。

【药理作用】: 　　血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【贮藏】: 　　遮光，密闭保存。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 5mg*16s/盒，双铝包装，16片/盒，10s/盒，20s/盒，30s/盒，50s/盒，5mg*24s/盒，5mg*12s/盒

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H20083533

【企业名称】: 上海新亚药业闵行有限公司

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