注射用奥美拉唑钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用奥美拉唑钠

【英文名称】: Omeprazole Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhusheyonɡAomeilɑzuona

【成份】: 　　本品主要成份为：奥美拉唑钠。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。

【性状】: 　　本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。

【适应症】: 主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【用法用量】: 1.静脉滴注。 2.临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在2030分钟或更长。 3.当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。 4.ZollingerEllison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量，每日一次，每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。

【不良反应】: 　　偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。

【禁忌】: 　　对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。2.因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收。3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。5.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

【儿童注意事项】: 目前尚无儿童使用本品的经验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

【老人注意事项】: 老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】: 　　因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。　由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19(CYP2C19)代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林(R—华法林)和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。　当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

【药理作用】: 　　本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DcAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。

【贮藏】: 　　密封。

【规格】: 按C17H19N3O3S计 40mg

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20067187

【企业名称】: 山东凤凰制药股份有限公司

【企业简称】: 山东凤凰制药

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