甲硝唑芬布芬胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲硝唑芬布芬胶囊

【英文名称】: Metronidazole and Fenbufen Capsules

【汉语拼音】: Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang

【成份】: 　　本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含甲硝唑Metronidazole100mg，芬布芬Fenbufen 75mg。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或微黄色粉末。

【适应症】: 本品为复方制剂，具有消炎止痛双重功效。适用于治疗溃疡性牙龈炎、牙周炎、齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染和拨牙前后的消炎止痛剂。

【用法用量】: 口服。每日三次，每次2粒。

【不良反应】: 　　1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。　　2.其他常见的不良反应有：　　(1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。　　(2)可逆性粒细胞减少。　　(3)过敏反应,皮疹、麻疹、瘙痒等。　　(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。　　(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。　　(6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【禁忌】: 　　1.对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。　　2.阿司匹林引起哮喘者禁用。　　3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。　　4.血液病、消化道溃疡患者禁用。　　5.严重肝、肾功能损害患者禁用。　　6.孕妇及哺乳期妇女禁用。　　7.儿童禁用。

【注意事项】: 十四岁以下儿童不宜服用，孕妇，哺乳期妇女及消化性溃疡患者慎用，或遵医嘱服用。

【儿童注意事项】: 儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。

【药物相互作用】: 　　1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。　　2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。　　3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。　　4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。　　5.本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药理作用】: 　　本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。　　芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存

【规格】: 甲硝唑0.1g,芬布芬75mg

【包装规格】: 铝塑泡罩包装，10粒/板，2板/盒。

【有效期】: 24个月。

【执行标准】: 化学药品地方标准上升国家标准第三册标准编号：WS-10001-(HD-0220)-2002

【批准文号】: 国药准字H13023745

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年06月11日

【企业名称】: 石家庄四药有限公司

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