醋酸泼尼松龙滴眼液(百力特)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 醋酸泼尼松龙滴眼液

【商品名称】: 百力特

【英文名称】: Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension

【汉语拼音】: Chusuanponisonglong Diyanye

【成份】: 化学名为： 11β，17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。本药是一种合成的皮质类固醇类药物，白色结晶状物质，熔点约为235℃，在此熔点时有部分醋酸泼尼松龙分解。其分子式为C23H30O6，溶于甲醇，其吸收紫外线的最大值为242 nm。分子量：402.49。其成份包括：1%醋酸泼尼松龙(悬混颗粒)，氯化苯烷铵，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯80(表面活性剂)，硼酸，柠檬酸钠，亚硫酸氢钠，氯化钠，依地酸二钠，羟丙基甲基纤维素，纯净水。

【性状】: 透明澄清

【适应症】: 1.需要抗炎治疗的眼部疾病，如非化脓性结膜炎、睑炎、巩膜炎、非疱疹性角膜炎、泪囊炎。 2.在眼科手术后、异物去除后、化学或热烧伤、擦伤、裂伤或其它眼部创伤时作预防性治疗。

【用法用量】: 滴眼：将药液滴于患部。一次1～2滴，一日2～4次。开始治疗的24～48小时，剂量可酌情增大至每小时2滴，必要时可加大用药频率。不宜中途终止治疗，应逐步减量停药。

【不良反应】: .继发眼部的真菌和病毒感染在一些角膜及巩膜变薄的患者长期使用时，还可导致眼球穿孔。 2.有单纯疱疹病毒性角膜炎病史患者、急性化脓性感染患者慎用。 3.长期应用本品可能导致非敏感菌过度生长。长期或大剂量眼部使用本品可导致后囊膜下白内障。 4.本品可引起眼内压升高，从而导致视神经的损害和视野的缺损，因此建议使用该药期间应常测眼内压。

【禁忌】: 1.未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染。 2.急性单纯疱疹病毒性角膜炎。角膜及结膜的病毒感染、眼结核、眼部真菌感染。 3.有牛痘、水痘等感染性疾病。 4.对本品成份过敏者。

【注意事项】: .长期用药后若出现眼部慢性炎症的表现，应考虑角膜真菌感染的可能。 2.如果发生双重感染，应立即停药并进行适当的治疗。 3.使用前摇匀。

【儿童注意事项】: 两岁以下儿童应用皮质类固醇的安全性和有效性尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对于妊娠患者大剂量及长期眼局部使用类固醇的安全性尚未确立。尚不清楚本品局部应用时吸收到全身的量是否足以使其从乳汁中分泌。在哺乳妇女中应用本品应谨慎。应充分考虑应用本品对患者的利和弊。

【老人注意事项】: 老年患者使用无需剂量调整。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本药是一种糖皮质激素，相同剂量下，其抗炎效力是氢化可的松的3～5倍。糖皮质激素可减轻炎症反应时的组织水肿、纤维沉积，抑制毛细血管扩张和吞噬细胞游走，同样也可抑制毛细血管的增生、胶原的沉积及疤痕的形成。

【贮藏】: 过量使用可引起全身性不良反应。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: JX20030076

【批准文号】: H20080241

【说明书修订日期】: 核准日期:2006年8月31日修改日期:2008年5月11日

【企业名称】: Allergan Pharmaceuticals Ireland

【企业简称】: Allergan Pharmaceuticals Ireland

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