富马酸比索洛尔片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 富马酸比索洛尔片

【英文名称】: Bisoprolol Fumarate Tablets

【汉语拼音】: Fumasuan Bisuoluo'er Pian

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

【用法用量】: 口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

【不良反应】: 将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下：很常见(发生率高于1/10) 常见(发生率低于1/10) 不常见(发生率低于1/100) 罕见(发生率低于1/1000) 非常罕见(发生率低于1/10000) 神经系统特别是在服药初期，有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然消退。常见：眩晕、头痛不常见：抑郁、失眠罕见：多梦，幻觉眼部罕见：视觉障碍、泪液分泌

【禁忌】: 1 本品过敏 2 心源性休克 3 低血压 4 明显的心功能不全 5 病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓 6 二或三度房室传导阻滞 7 支气管哮喘

【注意事项】: 1 肾或肝功能损害时，要注意调整本品使用剂量。 2 β阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β阻滞剂。但是心功能不全代偿者，应用β阻滞剂可能有必要，但应用时须从小剂量开始，逐渐增量至临床需要之剂量。 3 无心功能不全病史的患者，应警惕连续使用β阻滞剂可能诱发心功能不全。 4 一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状，应考虑停用本品。继续使用β阻滞剂者，须在使用其他治疗心功能不全的药物同时应用。

【儿童注意事项】: 不宜服用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

【老人注意事项】: 请遵医嘱。

【药物相互作用】: 1 本品不应与其他β阻滞剂合用， 2 本品与利血平、胍乙啶合用时，可增加本品的β受体阻滞作用，导致交感活性过度减低，应密切监测。 3 接受可乐定治疗的患者，若要停止用药，在可乐定停药前数天先停用本品。 4 本品与有心肌抑制或房室传导阻滞作用的药物合用时须谨慎，如异搏定、硫氮唑酮类、双异丙吡胺，因可出现叠加作用。 5 利血平增加本品的代谢，缩短本品消除半衰期，但初始剂量不需调整。 6 本品对服用华法令患者的凝

【药理作用】: 本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔（Atenolol）的4倍。本品作用时间长（24小时以上），连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。

【贮藏】: 遮光、密封保存。

【包装规格】: 10片/盒, 28片/盒

【有效期】: 2.5mg：36个月。5mg：60个月。

【批准文号】: H20060100

【企业名称】: Merck Pharma GmbH

富马酸比索洛尔片 举报/反馈

富马酸比索洛尔片举报/反馈