斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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贵州柏强制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 斑蝥酸钠维生素B6注射液

【商品名称】: 艾易舒

【英文名称】: Disodium Cantharidinate and Vitamin B6 Injection

【汉语拼音】: Banmaosuanna Weishengsu B6 Zhusheye

【成份】: 本品主要成份为斑蝥酸钠及维生素B6。

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 抗肿瘤药。用于晚期原发性肝癌、及晚期肺癌的治疗。

【用法用量】: 静脉滴注，一日1次。每次10～50ml，以0.9%氯化钠或5～10%葡萄糖注射液，适量稀释后滴注。

【不良反应】: 尚未见有关报道。

【禁忌】: 尚不明确。

【注意事项】: 肾功能不全者慎用，泌尿系统出现刺激症状，应暂停用药。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射剂。其药理作用如下：抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂;可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平;可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细胞形态和功能发生变化，直接杀死癌细胞。对骨髓细胞无抑制作用，并能升高白细胞。2.毒理：本品小鼠静脉注射LD50为4.42mg/kg(4.04～4.84mg/kg);小鼠腹腔注射LD50为4.59mg/kg(4.10～5.13mg/kg)。本品对兔眼有轻度刺激性，对兔和小鼠肌肉无刺激作用，无体外溶血反应。　　【药代动力学】实验表明，小鼠口服3H-斑蝥酸钠1mg/kg，此药从消化道吸收快而完全，24小时后只有微量放射性可测出;口服和静注后以膀胱及胆汁放射性高，其次为肾、肝、心、肺和胃等组织。大部分药物从尿中排出。

【贮藏】: 避光，密闭保存。

【规格】: 10ml:0.1mg

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: WS-10001-（HD-0046）-2002-2011

【批准文号】: 国药准字H20053863

【说明书修订日期】: 核准日期：2010年01月26日修改日期：2012年03月05日

【企业名称】: 贵州柏强制药有限公司

【企业简称】: 柏强