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【通用名称】:
异丙托溴铵气雾剂
【英文名称】:
Ipratropium Bromide Aerosol
【汉语拼音】:
YiBingTuoXiuAnQiWuJi
说明书
说明书
【成份】:
主要成份异丙托溴铵一水合物。
【性状】:
本品为无色或淡黄色的澄明液体
【适应症】:
抗胆碱药，对抗迷走神经释放的乙酰胆碱起舒张支气管作用。
用于慢性阻塞性肺部疾病，如慢性支气管炎、肺气肿等引起的支气管痉挛、喘息的缓解和维持治疗。
【用法用量】:
1.用量
(1)除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗：
(2)1-2揿，每日数次;
(3)平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。
(4)6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。
(5)如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。
2.重要说明
如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。
这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。
3.用法
(1)必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。
(2)爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。
(3)患者在吸入时最好坐下或站立。
(4)初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。
(5)每次使用必须遵循以下的规则：
1.1除去防尘盖;
1.2深呼气;
1.3手持定量气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下;
1.4尽量深吸气，同时用力按动气雾器的基底部，这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟，然后从口中取出喷嘴，缓慢呼气;
1.5.用完后重新拧上防尘盖。
1.6需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。
4.其他信息
4.1如果超过3天不使用压力定量气雾器，再次使用前应揿动活瓣一次。
4.2喷嘴应保持清洁，以确保其正常工作，按照下述方法定期清洗：将喷嘴由喷雾剂上移下，采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。
4.3通过摇动使喷嘴彻底晾干，不能采用任何加热形式晾干。
4.4如果没有深呼吸至喷嘴内部，则很容易保持喷嘴清洁。
4.5喷雾剂不应用力打开，或暴露于50℃以上高温。
5.重要提示：
喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计，以确保每次释放正确的剂量，因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样，除提供的喷嘴，其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。
定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验：将喷雾剂的喷嘴移除，并将喷雾剂置于充满水的容器中，喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。
【不良反应】:
类似阿托品，可引起心悸、头痛、头晕、神经质、恶心、呕吐、消化道疼痛、震颤、视物模糊、口干、咳嗽，排尿困难、呼吸道症状加重以及皮疹等。
【禁忌】:
1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何组分中的一种，以及阿托品或其衍生物过敏者。
2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛 (见【不良反应】和【用法用量】)。
3.对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。妊娠和哺乳
4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。
5.同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。
【注意事项】:
1.如果在吸入该药物时，呼吸困难突然加重(阵发性支气管痉挛)，则应立即停止治疗，就医，并重新评估治疗方案。
2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。
【儿童注意事项】:
参见用法用量。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.怀孕期间用药的安全性尚未被确证。
2.对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示，在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时，未显示胎毒性或致畸性。
3.本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁，但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是，因为很多药物可进入乳汁，哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。
【老人注意事项】:
无特殊注意事项。
【药物相互作用】:
1.使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂 (如茶碱) 可加强本品的作用。
2.如果同时使用其他抗胆碱能类药物，如含派仑西平制剂 (pirenzepine)，则爱全乐定量气雾剂的治疗效果和不良反应均会更加显著。
【药理作用】:
本品为抗胆碱类药，具有较强的对支气管平滑肌的松弛作用，对慢性阻塞性肺部疾病有平喘作用，其作用较明显，起效快，持续时间较长
【贮藏】:
30℃以下保存。喷雾剂不应用力打开，或直接暴露于阳光下，或温度超过50℃以上，或冷冻。
【有效期】:
36个月
【批准文号】:
H20090215
【企业名称】:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
【企业简称】:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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