复方氨酚烷胺胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方氨酚烷胺胶囊

【英文名称】: Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: Fufang Anfenwanan Jiaonang

【成份】: 本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。辅料为淀粉。

【性状】: 　　本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。

【适应症】: 用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【用法用量】: 　　口服一次1粒，一日2次(早晚各1次)。本品最大剂量一日不宜超过2粒

【不良反应】: 　　(1)偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。(2)偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。(3)有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。(4)对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。(5)偶见白细胞减少。(6)较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。(7)长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌】: 严重肝肾功能不全者禁用。对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】: 　　1)服用本品后避免开车、高空作业。(2)服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。(3)下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。(4)交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。(5)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。(6)对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【儿童注意事项】: 不推荐使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 因肝、肾功能减退，应慎用。

【药物相互作用】: 1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 　　本品为复方解热镇痛药，其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

【贮藏】: 密封，置阴凉（不超过20°C）干燥处。

【规格】: 复方,每粒含对乙酰氨基酚0.25克、盐酸金刚烷胺0.1克。

【包装规格】: 聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用PTP铝箔，10粒X1板，8s*2板/盒，14s/盒

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: 卫生部药品标准二部第五册

【批准文号】: 国药准字H12020669

【说明书修订日期】: 2007年04月19日

【企业名称】: 天津市健生制药有限公司

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