酒石酸长春瑞滨软胶囊(盖诺)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

酒石酸长春瑞滨软胶囊(盖诺) 举报/反馈

江苏恒瑞医药股份有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 酒石酸长春瑞滨软胶囊

【商品名称】: 盖诺

【英文名称】: Vinorelbine Tartrate Capsules

【汉语拼音】: Jiushisuan Changchunruibin Ruanjiaonang

【性状】: 　　本品为白色胶囊。

【适应症】: 本品可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。

【用法用量】: 　　口服给药对本药口服的研究尚有限，还没有建立理想的口服剂量，以下为一些临床研究。1.难治性肿瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌)：一周100mg/m☆2☆，连用40周。研究显示，这种方案有一定作用。2.实体瘤(难治性)：一日10-40mg，使用3周，休息1周后重复，共用33周。3.乳腺癌(晚期)：本药胶囊一周50-160mg。据报道，最大耐受剂量为160mg。

【不良反应】: 1.血液骨髓抑制为本药剂量限制性毒性，表现在粒细胞减少、贫血，偶见血小板降低。在癌症患者中，有14%-52%出现3-4级粒细胞减少；在Ⅱ期临床实验中，3-4级贫血和血小板减少的发生率分别约为2%和1%。2.神经系统约25%患者出现腱反射降低，个别患者有肠麻痹，麻痹性肠梗阻罕见。指(趾)麻木约2%-6%，少见感觉异常。长期用药可出现下肢无力。3.消化系统常见恶心、呕吐，可有畏食、便秘(17%-41%)，偶见肝功能异常。4.呼吸系统偶见呼吸困难或支气管痉挛。5.皮肤可引起进行性中度脱发，1-2级脱发发生率为3

【禁忌】: 　　(1)对本药过敏者(国外资料)。(2)粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)孕妇。(5)哺乳期妇女。

【注意事项】: 1.禁忌症1.对本药过敏者（国外资料）。2.粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者（国外资料）。3.严重肝功能不全者。4.孕妇。5.哺乳期妇女。2.慎用1.曾接受过放疗者（国外资料）。2.周围神经病变及有该病史者（国外资料）。3.正在使用肝脏细胞色素P4503A抑制剂者（国外资料）。4.肾功能不全者。3.药物对妊娠的影响孕妇禁用本药，美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为D级。4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用本药。5.用药前后及用药时应当检查或监测每次用药前均应检测血常规，用药期间应密切观察

【药物相互作用】: 　　尚不明确。

【药理作用】: 　　尚不明确。

【贮藏】: 　　避光，2-8℃密闭保存。

【规格】: 20mg(按长春瑞滨计)

【包装规格】: 20mg*2s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20061234

【企业名称】: 江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业简称】: 江苏德源药业