盐酸托烷司琼注射液 举报/反馈

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浙江震元制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸托烷司琼注射液
【英文名称】: Tropisetron Hydrochloride Injection
【汉语拼音】: Yansuan Tuowansiqiong Zhusheye
【成份】:   托烷司琼
【性状】:   本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,用于外科全麻手术后的恶心和呕吐。
【用法用量】:   儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第一天静脉给药;于化疗前快速静脉滴注,第2-6天可口服给药。儿童口服给药:可取适量,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水服用。成人:成人的推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:在化疗前快速静脉滴注。第2-6天可改为口服5mg胶囊,于早晨起床时(至少于早餐1小时)用水送服。代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学改变。但是肝硬化或肝功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用5毫克/天共六天的给药方案,则不必减量。
【不良反应】:   盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性,常见的不良反应有头痛,头昏、便秘,眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。
【禁忌】:   对盐酸拖烷司琼有过敏者及孕妇禁用。
【注意事项】:   高血压未控制患者慎用;驾车或操纵机械者慎用;哺乳期用药患者不应授乳。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇禁用
【药物相互作用】:   1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微,在正常使用的情况下无需调整剂量。
【药理作用】:   药理作用:本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒性研究:遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性:动物生殖毒性试验提示本品有潜在的胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁,因此哺乳期妇女不应使用本品。
【贮藏】:   室温,密闭保存。
【规格】: 5ml:5mg(以托烷司琼计)
【批准文号】: 国药准字H20080750
【企业名称】: 浙江震元制药有限公司

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