萘普生胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 萘普生胶囊

【英文名称】: Naproxen Capsules

【汉语拼音】: Naipusheng Jiaonang

【成份】: 本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%～110.0 %。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒;味微苦。

【适应症】: 用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解骨肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【用法用量】: 口服 (1)成人常用量： ①抗风湿，一次 0.25 ～ 0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g;②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8 小时一次;③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8 小时一次，直到急性发作停止;④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8 小时一次。 (2)小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反应】: (1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 (2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 (3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】: 对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】: （1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【老人注意事项】: 慎用。

【药物相互作用】: （l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药理作用】: 本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【贮藏】: 密封

【规格】: 0.2g

【包装规格】: 铝塑包装，每盒装10粒。

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H21023984

【企业名称】: 吉林敖东集团大连药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林敖东大连药业

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